Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

pharmgen science, inc. - clarithromycin coated granules - 흰색 내지 미백색의 과립상 분말로 쓸때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 말토덱스트린, 염화나트륨, 잔탄검, 딸기향코톤, 산화티탄, 콜로이드성이산화규소, 정제백당, 효소처리스테비아, 시트르산, 소르빈산칼륨, 분말백당; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

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pharmgen science, inc. - dapagliflozin anhydrous lactose mixture - 노란색의 양면이 볼록한 마름모형의 필름코팅 정제 - 제2형 당뇨병: 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. - 단독요법 - 병용요법 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은‘사용상의 주의사항11. 전문가를 위한 정보3) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

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pharmgen science, inc. - fluconazole - 흰색분말이 충진된 상부는 암청색 ,하부는 담청색의 캡슐제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 4. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 5. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 6. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

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pharmgen science, inc. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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pharmgen science, inc. - telmisartan - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 1. 본태고혈압 2. 심혈관 질환의 위험성 감소 ace억제제를 내약성으로 투여할 수 없으며, 주요 심혈관 질환이 발병될 위험성이 높은 만 55세 이상의 환자(관상동맥질환, 말초동맥질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작에 대한 과거 병력이 있거나 말단 장기 손상의 임상적 증거가 있는 고위험성 당뇨병 환자)에서 심근경색, 뇌졸중 및 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 감소

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pharmgen science, inc. - telmisartan/hydrochlorothiazide - 흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 원형 정제 - 본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

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pharmgen science, inc. - telmisartan/hydrochlorothiazide - 흰색 또는 거의 흰색의 양쪽이 볼록한 원형 정제 - 본태성 고혈압의 치료 이 약은 텔미사르탄 단독투여로 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 투여한다.

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pharmgen science, inc. - prucalopride succinate - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 완하제 투여로 증상완화에 실패한 성인에서 만성변비 증상의 치료

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pharmgen science, inc. - prucalopride succinate - 흰색 내지 미백색의 원형 필름코팅정 - 완하제 투여로 증상완화에 실패한 성인에서 만성변비 증상의 치료

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boryung co., ltd. - methotrexate - 담황색의 주사액이 든 갈색의 바이알 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수 - [421]항악성종양제 - (정제) 1. 백혈병 2. 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태)의 자각적, 타각적 증상의 완화 3. 류마티스관절염 4. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선 (주사제) 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 1) 급성백혈병, 비호지킨림프종, 육종(연부육종, 골육종) 2) 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암의 고형암, 융모질환(융모암, 파괴포상기태, 포상기태) 2. 다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선